头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

戴尔 XPS 13 9345 登场：骁龙芯、OLED 屏，轻薄本新选择

北京，2024年6月18日 - 戴尔今日正式发布了XPS 13 9345轻薄笔记本电脑，该款新品搭载了高通骁龙X Plus处理器，配备了OLED触控屏，售价11999元起。

XPS 13 9345采用全新设计，整机采用精贵铝材打造，轻至1.17kg，薄至14.8mm，延续了XPS系列一贯的轻薄美学风格。机身配备无缝全尺寸键盘、整块玻璃无缝触控板、智能触控功能栏，可随意切换功能键和媒体键。

性能强劲

XPS 13 9345搭载了高通骁龙X Plus处理器，采用7nm工艺制造，CPU性能相比上一代提升37%，能耗降低54%；GPU性能提升36%，能耗降低50%。NPU提供高达45 TOPS的AI算力，支持本地运行130亿+参数。

新品配备16GB LPDDR5x高速运行内存，速度高至8400MT/s，自带1TB SSD存储，可扩展至4TB。此外，新品还配备了两个雷电4接口，支持高速数据传输和扩展功能。

显示出色

XPS 13 9345配备了一块13.4英寸OLED触控全面屏，分辨率为2880*1800，支持400nits亮度、100% DCI-P3色域、TÜV硬件防蓝光。得益于OLED材质的特性，这块屏幕拥有出色的对比度和色彩表现，能够带来更加逼真的视觉体验。

其他亮点

XPS 13 9345还搭载了两个低频、两个高频共8W的音频扬声器，音质出色。此外，新品还配备了1080P智能摄像头，支持实时噪音消除与画面修复功能。

总体而言，戴尔XPS 13 9345是一款性能强劲、显示出色、轻薄便携的笔记本电脑，非常适合追求时尚和性能的用户。

以下是一些额外的细节，可以添加到新闻稿中：

• XPS 13 9345提供两种颜色选择：白金和银色。
• 新品预装了Windows 11操作系统。
• 戴尔为XPS 13 9345提供两年保修服务。

以下是一些可以用来吸引读者眼球的标题：

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